本文作者为中国光电子行业协会激光应用分会青年委员、密尔医疗科技创始人吉恩才博士。

激光医学作为现代医学重要分支，自1981年被世界卫生组织列为一门独立医学学科以来，得到快速发展。形成了激光分子生物学、激光细胞学、激光人体生理学、激光诊断学、激光治疗学、医用激光工艺学等细分学科。

利用不同波段的激光与人体器官组织等发生作用，在临床上进行“切割、分离，汽化、融解，烧灼、止血，凝固、封闭，碎石等”被应用到眼科、口腔科、泌尿科、皮肤科、性病科、耳鼻喉科、普外科、妇科、骨科、心血管科、神经外科以及肿瘤科等各个临床科室，可治疗的疾病达数百种。

关于激光医疗器械

1960年5月，美国西奥多•梅曼发明世界第一台激光器（红宝石激光器，Cr3+:Al2O3, 694.3nm），在世界光学发展史上留下了浓墨重彩的一笔。激光技术在医疗中的紧密应用一直伴随着激光技术的发展，激光器在1961年之前便开始被用于眼底疾病治疗的动物实验中，1963年用于皮肤疾病治疗实验，1965年用于牙科治疗实验，1976年用于泌尿外科疾病治疗实验……尔后经过严格证实、注册后的激光医疗器械开始商业化。

（图中时间线仅供参考，引用请注明出处）

2005年，美国MDDI期刊将医用激光列为十大重大医疗仪器技术之一，并认为激光医疗正影响着病人治疗、临床实践、产品研制与医械工业。

在激光医疗器械方面，美国、欧洲、以色列和日本处于世界领先地位，知名激光医疗器械厂商如：Lumenis、Fotona、Carl Zeiss Meditec AG、Boston Scientific、Asclepion、Jena Surgical、Philips、Alma Laser、PhotoMedex、Biolase、Spectranetics、IRIDEX等公司，大多经营20年以上、甚至50年以上，有些已经被并购。

关于激光医疗器械应用细分

近十年，医疗激光新应用不断开花结果、原有应用场景中的激光器械也在不断升级：百皮秒1064nm固体激光用于皮肤美容、准分子308nm紫外激光应用于介入冠脉内斑块消融、飞秒1030nm激光用于近视眼矫正全过程、掺铥光纤1940nm激光用于良性前列腺增生治疗、高峰值功率9.3μm CO2激光用于牙科硬组织治疗等，还有许多新的激光技术积极用于肝癌门静脉癌栓消融治疗、听神经肿瘤精准切除、癫痫疾病治疗、子宫内膜异位症治疗以及骨头皮肤移植等新的临床医疗场景。我们能够深切感受到激光技术进步、激光工具的成熟对生产力提升、百姓健康、社会进步带来的巨大动能。尽管我们已经能够在工业激光、激光通信等领域取得沾沾自喜的一点竞争优势，我们却依旧很难在进口医疗激光产品竞争下获取更多的市场份额，原因应当是全方位的，包括发展思路、认知差异、人才结构与水平、资本投入深度、产业链成熟度、制度法规等等。

（图中数据仅供参考）

关于中国激光医疗器械的发展

我国的激光医疗器械生产从上世纪90年代以来，年增长率高达20~30%，据中国产业信息网2017年的数据：激光医疗器械行业2017年市场规模98.2亿人民币，到2022年市场规模将达到310.5亿元人民币。据密尔医疗调研与分析，以上数据与全球宏观数据还有所出入，几个相对靠谱的数据是：2019年，全球激光医疗设备销售额约70亿美元，年复合增速约13%；其中激光皮肤治疗应用占比接近50%，年复合增速约14%；中国市场销售占比约15%，整体规模接近75亿元，年复合增速超过18%；中国激光皮肤治疗应用市场规模约30亿元，全球占比不超过12%。

（数据来源：中国产业信息网）

在激光医疗行业临床研究方面，解放军总医院、上海第一/第六人民医院、上海医科大学附属耳鼻喉医院、广州中山医科大学、北京大学口腔医院、第四军医大学、武汉同济医院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、浙江大学激光生物医学研究所、华南师范大学生物光子学研究院等机构长期开展激光医疗器械基础研究和探索。

激光医疗器械产业化主要集中在北京、湖北、广东、上海、江苏等地，有150多家激光医疗器械企业获得累计550个以上（含已失效）II类、III类CFDA注册证，主营业务或全部业务来自激光医疗器械产品的公司不超过35家（占比小于22%）,且以中小企业为主（规模普遍偏小、生产集中度低、国际化竞争优势不明显等）。知名企业包括：新三板上市企业奇致激光（2001年成立，2018年营收2.31亿元）、吉林省科英激光（2003年成立，2018年营业收入0.94亿元）、广州普东医疗（2003年成立，2018年营业收入0.32亿元）、武汉亚格光电、北京牙科通、武汉博激世纪、合肥科瑞达以及上海瑞柯恩等。

就目前中国医疗器械公司技术整体而言，新型激光医疗应用开发速度无法和工业激光应用场景相提并论，整体市场规模不及工业应用市场一半，大族激光、华工激光等国内工业激光领导品牌已经跻身世界前列，但国内医疗激光企业若刨除代理进口产品所得、所剩几何？

未完待续

目前，我国已步入老龄社会，对医疗体系提出了更高的需求，国家卫健委发布《2018年我国卫生健康事业发展统计公报》显示：2018年末全国医疗卫生机构总数达997434个，比上年增加10785个。其中：医院33009个，基层医疗卫生机构943639个，专业公共卫生机构18034个。医疗机构光学光电子仪器更新年限一般为8年，有着庞大的需求存量和增量市场。

在新型激光技术、虚拟现实、5G技术以及新的成像技术等创新技术推动下，中国激光医疗设备行业将在2030年左右成长为千亿级市场，中国市场将在2034年左右成为全球第一大细分市场（>25%份额）。

中国企业在激光医疗事业中大有可为、未来也大有可期！