激光创新

克利夫兰的诺曼贵族公司的去年9月推出的无热UltraLight免激光加工(laser oem)金属，不产生热影响区或烧伤提供了不断发展的激光加工(laser oem)技术的最新例子聚合物风险能力。

UltraLight免抵作为支架行业，主要是由YAG激光器到更精密光纤激光器迁移。

“当支架生产超过10年以前开始，标准工具是灯泵浦波长的1064 Neodium YAG激光，说：”罗芬齐纳尔的奎特。 “但在过去几年中，用户已采用激光作为标准，由于它的高光束质量和更高频率的光纤激光器。切割速度可达两倍于previoius技术]快速[全部实现，导致更高的吞吐量。此外，可以实现更精细的切割，例如，一0.0006“在材料切断与100μm的墙厚度的宽度。在冠状动脉支架领域，为20μm到25μm的削减是标准的灯泵浦YAGs，但随着光纤激光，它可以切断与切宽度较窄类似的支架。

YAGs相比，光纤激光器可高达百分之三十以上的能源效率。此外，光纤激光器通常要求每5万小时的新灯相比，YAGs每500小时，所以他们的维修需求较低。

正如YAG激光器，光纤激光器标准还对支架产生热影响区（HAZ）。 “有办法来限制进入的材料激光焊接热输入，例如，当脉冲激光，你会减少切割宽度或泵通过管道材料过程中的液体，说：”奎特。 “但是，总有一些热影响区，这意味着一个激光切割(laser cutting)金属支架总是需要后处理（化学腐蚀和电化学抛光）。

但由于诺曼贵族的新飞秒激光切割(laser cutting)UltraLight免不产生热影响区，后处理材料，节省电解，是一个非问题。超轻薄的采用了智能光医师50飞秒光纤激光器介绍Raydiance公司佩塔卢马，加州智能光（50两系统的每脉冲）系统去年削减材料有不同的连续波激光，这种激光材料的热1固体为液体，最终烧毁还是轮流成为气体，根据亚当Tanous，营销总监Raydiance。

“随着飞秒光纤激光器，你提供800飞秒50能源microjoules，说：”Tanous。 “你获得非常高的峰值功率，而不是一个热力学过渡，你有一个电子的过程。”波束在目标电离的物质，他继续说，这条过电子，形成了等离子体羽以上的目标。离开的正离子互相排斥的目标，并通过库仑驱逐，材料是从目标区弹出。而这一切发生在一个800飞秒脉冲烧蚀材料的时限是可以扩散之前热消融量超出，造成热损伤了。

该技术省去昂贵和费时的化学蚀刻后处理，削弱了制造商的产量支架，根据Tanous。此外，无热效应，飞秒光纤激光器是加工能力不断细化支架，一个关键的功能审议关于微创手术日益受到重视。

聚合物支架

该激光烧蚀技术的最大优势可能是机器的能力是什么许多观察家肯定的是行业未来的支架：可生物降解聚合物支架。由于熔点介于#p#分页标题#e#175 ° C和200 ° C时，聚合物是太脆弱而与热为基础的激光切割(laser cutting)。不同金属支架，这可能会导致血液凝块，设备的生物可吸收迄今被证明是没有危险。 2009年3月在医学杂志柳叶刀详细的一个2年的生物可吸收DES的临床试验结果由Abbott实验室制造问题发表的一项研究。

其中的调查结果：

零利率率支架血栓（血液凝块的形成）为2年的患者，没有重大不利6个月至2年心脏事件的发生，在支架植入后2年bioabsorption，恢复vasomation（对血管收缩和扩张的能力）及减少动脉斑块的治疗。

在支架生产的最新进展已超过革命性的进化，根据Frost＆Sullivan的拉詹。 “我认为在未来的技术飞跃可能会在6年左右，如果可生物降解的支架[等待FDA的批准]来到市场。有些公司现在发展他们，他们本质上来说就解散，因此没有长期风险。

支架市场需要打击，但分期卷土重来

在2007年和2008年，一度蓬勃发展的药物洗脱支架更好的一部分（德）市场已flatlined。研究指向支架造成血液凝块，预防，而不是开放式闭塞动脉外科医生的过度使用的文书提出的担忧和问题。

“临床文献中的一些问医生采取后退一步，确定哪些患者作为反对支架适合过度使用他们，”说Venkat Frost＆Sullivan的拉詹。 2005年双位数增长，2006年市场暴跌。

但是，研究人员进一步研究有关的DES可能危害在2007年和2008年，越来越多的证据表明，风险被夸大了，卫生保健机构和组织，如梅奥诊所，认为该装置“安全，是许多人很好的选择， “但条件是病人采取血液稀释剂，按照规定。

帮助恢复市场的转身药物洗脱支架的信心，但目前的技术是否会再次后两位数的增长是有问题的，主要是因为外科医生的过度使用的支架已不再明显。

拉詹估计，美国为45 18亿美元的全球市场（其中百分之90百分之支架账户要求的DES主场迎战裸金属支架组成）。

我相信2009年是在过去三年的第一年，该市场增长了1位，约3个百分点，拉詹说。 “因此，我们认为市场已经调整;似乎有一个支架时，应采用更好的感觉。还有的仍是这些技术的巨大需求，由于心脏发病率。但我不认为市场将增长，因为人们曾预计，“他补充说，他预计约3个百分点在未来3年每年的增长。”进一步增长，他补充说，将在很大程度上依赖于新产品引进，而市场的萎缩可能会发生新的安全问题出现。三维。

镍钛合金支架微创

在 日益普及和微创介入治疗的重要性，强调了镍钛合金支架和支架移植物成分的优势。由镍，钛和微量金属，镍钛可以弯曲成精心配置，然后，加热时，承担其原有的 预编程的形状。不像不锈钢或钴铬支架，这是插入到动脉并通过使用气球导管扩张，镍钛设备的自我膨胀，因为他们是由病人的血液升温。镍钛合金支架对船只，例 如那些由病人的腿有经验受到重大生理议案（具体应用），或如颈动脉易受（外部势力）。

一个主要的OEM镍钛合金材料和医疗器械行业，Memry微软公司在伯特利，零部件供应商，电脑断层，已能生产镍钛合金支架和其他部件从铸造加工到包装。镍钛设备制造商的一个挑战是生产出抗疲劳要求更纯粹的物质产品的市场。 “我们正在大力开发清洁合金了很多努力，”丹尼斯说诺维奇，工艺Memry工程经理。他说：“镍钛合金是容易形成两个杂质：碳化钛氧化物和金属间化合物，这是一个镍钛氧化物结合起来。”一方可以作为高周疲劳断裂源的应用开始出现。 “这些设备是越来越小，”说诺维奇。 “如果你正在做一个设备出0.030”直径线，一个39μm杂质可能是不会有什么效果。但是如果你正在使用的电线的0.0001“直径。139μm杂质是巨大的。”

一个镍钛合金支架制造开始于一个叫做真空感应熔炼工艺铸造。镍，钛和微量元素相结合，在特定的比例，然后融化成锭。 “这是一个非常精确的组合，以获得你想要的属性，说：”诺维奇。 “一个以重量计百分之十作出了巨大的性能差别，大多数代工厂不被用来与该处理的精确程度。”

生产出的铸锭去皮，热轧几次，然后再转换为进一步加工成尺寸，成为以有线或油管。

丝形成支架通常都附有一个支架移植物作为系统的一部分，并经常在大，病变动脉，例如主动脉，用于治疗动脉瘤。越细激光切割(laser cutting)支架，胆道经常使用的程序和周边血管成形术，有容纳更复杂的几何形状的优势。对于激光切割(laser cutting)支架，铸造工人首先建立一个1 ¼“锭杆，然后枪钻它。随之而来的产品离开在一个管形铸造。其后，它的制定和退火若干倍，直至达到其所需的尺寸。管，然后加载到一个地方所需的精密激光支架模式削减。若要清理炉渣关闭激光切割(laser cutting)支架，其内部是钻石磨练和在Memry#p#分页标题#e#专有媒体翻滚外观经历。

该支架然后经过加热和冷却的交替一系列程序，因为他们正在被纳入其最终的形状和尺寸形成了使用自定义的工具。 “这样你可以不拘一格扩大材料的支架，每一次你加热处理，你解除所有的压力，说：”诺维奇。

该支架，然后化学腐蚀，电抛光和钝化。“这给你一个抗疲劳，有光泽的表面，防止腐蚀警卫说：”诺维奇。 “现在你有你的最后一部分。”

由于Memry为多间公司制造，在流程的每一步细节将根据不同的命令。 “我们所做的一切是定制的，说：”诺维奇。

医 疗设备产业需要使用敏感的金属材料，因此对精密微加工提出了严格的要求。选择用于这些材料的技术必须基于精确的标准。在对这些材料进行微加工时，必须避免 热效应、机械性损伤、颗粒分解和其它潜在的制造变形。加工易损金属时，对精度的要求一般也非常高。支架是能够改善并确保血管中血液流动的网状管，用来解决 动脉硬化症或其它血管疾病引起的血管变窄问题。先将支架绑在气球导管上，然后将支架移入血管中。当气球充气后，支架就膨胀进入血管中。支架在血管中形成类 似脚手架一样的物体将血管撑开（参见图1）。支架一般设计成永久性地留在动脉中。制造支架的材料有很多种，其中不锈钢和镍钛诺（nitinol）是最常使用的材料，但是其它形状记忆合金和聚合物也是可行的。支架管的直径通常为约2毫米，壁厚在100到200微 米之间。支架切割程序的要求很苛刻。因为支架将被放置在人体内，所以必须满足某些要求。首先，支架不得有裂纹。其次，边缘必须干净，没有渣滓或毛刺附着。 另外，精度和一致性也很关键，因为切割曲线很精细，高度复杂。最后，热损伤必须最小化。某些材料，如形状记忆金属合金镍钛诺等对热很敏感，受热可能会破坏 其形状记忆能力。不锈钢受热时，温度每升高1。

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