9月13日，传来一个令眼科学界欢呼的重磅消息，美国FDA正式通过“全飞秒”手术对近视患者的治疗许可。为什么说这是一个重磅消息呢？首先我们得知道什么是FDA？FDA全称是Food and Drug Administration，即药品食品监督管理局，简称FDA，在美国是和FBI一样万众瞩目的部门。FBI是大名鼎鼎的联邦调查局，主要负责调查犯罪、恐怖活动并保护美国安全。FDA则是审核和监控美国的药品、食品以及医疗技术。简单说，FBI保证美国人的人身安全，FDA保障美国人的医药食品安全。

 

FDA具备最严格的审核监查制度，要想通过FDA的认证是非常困难的。美国人有时候做事很认死理，这一次验证“全飞秒”手术前前后后折腾了好几年，使美国成为地球上最后一个认证并开展“全飞秒”手术的国家。FDA的通过表明“全飞秒”手术获得了最为严格的认证，其安全性和有效性得到了有力的证明。
 

此次FDA在美国5个大型眼科医疗中心，对共计328名“全飞秒”手术的近视患者进行跟踪调查，证实88%以上的患者在术后6个月能够达到1.0以上的视力，确认了“全飞秒”手术的安全性和有效性。其实在中国，“全飞秒”手术的开展和疗效已经远远超过了美国。西南医院眼科近视手术专家张辰星副教授表示，在西南医院眼科接受“全飞秒”手术的近视患者中，接近90%在术后十天即可达到1.0以上视力，超过65%的患者在术后第一天就能获得1.0以上的视力，这个数据已经超越了FDA认证报告中的数据。究其原因，一个是因为我国的“全飞秒”手术临床工作开展时间更早，开展力度更大；另外一个就是我们采用的飞秒激光设备更为先进。西南医院眼科目前采用的“全飞秒”激光设备是全球最为先进的3.0版本，激光扫描更为精确、耗时更短，所以能够获得更好的疗效。

 

这么好的手术是不是谁都可以做呢？张辰星副教授就这个问题做出了解释，虽然手术已经发展到了微创、精准、快速的阶段，十分趋于完美，但任何手术都具有一定比例的风险和伤害，因此在适应症的选择上仍然需要谨慎的态度，对于具有器质性疾病、角膜发育异常、严重干眼以及抑郁倾向的患者是不适于这个手术的。所有近视患者都需要进行详细的术前检查和评估，以此判断是否符合手术要求并制定个性化手术治疗方案。我们相信，随着时间的推移，“全飞秒”手术会越来越趋于完美。