阅读 | 订阅
阅读 | 订阅
医疗激光新闻

奇致激光一款半导体激光脱毛仪抽检不合格 被罚款2万元

johnny 来源:千龙网2018-03-12 我要评论(0 )   

千龙网北京3月9日讯 近日,奇致激光发布公告称,公司生产的一款半导体激光脱毛仪抽检不合格,被武汉市食品药品监督管理局责令改

 千龙网北京3月9日讯 近日,奇致激光发布公告称,公司生产的一款半导体激光脱毛仪抽检不合格,被武汉市食品药品监督管理局责令改正违法行为,并处罚款2万元。

3 月 2 日,奇致激光收到武汉市食品药品监督管理局(以下简“武汉市食药监局”)行政处罚决定书,对奇致激光生产的半导体激光脱毛仪(型号规格 ML-4120)经国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心检验,检验报告(报告编号:国医检(设)字 GYJ2017 第 148 号)显示检验项目“设备或设备部件的外部标记”(标准条款 6.1 标准要求 n)外部可触及的熔断器的型号和额定值)不符合要求,判定为不合格,奇致激光在规定时间内未提出复检。奇致激光生产记录显示该批次半导体激光脱毛仪共生产 2 台,1 台被武汉市食药监局抽样, 1 台被武汉市食药监局依法查封。

武汉市食药监局认为,奇致激光生产的上述半导体激光脱毛仪经检验不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的规定,属于生产(标签)不符合国家标准的医疗器械的违法行为。

其违法行为清楚,证据确凿充分,鉴于奇致激光案发后积极配合调查,认真整改并提交整改报告,依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定, 经武汉市食药监局集体讨论决定责令奇致激光立即改正违法行为,准许奇致激光将查封产品严格按照批准的注册标准返工生产,经检验合格后,再进行销售,并给予奇致激光罚款2万元的行政处罚。

转载请注明出处。

奇致激光半导体激光脱毛仪
免责声明

① 凡本网未注明其他出处的作品,版权均属于激光制造网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。获本网授权使用作品的,应在授权范围内使 用,并注明"来源:激光制造网”。违反上述声明者,本网将追究其相关责任。
② 凡本网注明其他来源的作品及图片,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本媒赞同其观点和对其真实性负责,版权归原作者所有,如有侵权请联系我们删除。
③ 任何单位或个人认为本网内容可能涉嫌侵犯其合法权益,请及时向本网提出书面权利通知,并提供身份证明、权属证明、具体链接(URL)及详细侵权情况证明。本网在收到上述法律文件后,将会依法尽快移除相关涉嫌侵权的内容。

网友点评
0相关评论
精彩导读